카테터 인장·굽힘 검사 자동화 | 클램프·로드셀·서보 지그 Concept
Problem | 카테터 인장시험 결과가 클램프마다 달라지는 이유
의료용 카테터·튜브의 인장 또는 반복 굽힘 시험에서 시편이 그립에서 미끄러지거나 눌려 파손되면 시험체 자체의 강도와 고정 지그의 영향을 구분하기 어렵습니다. 품질팀은 최대하중, 파단 위치, 변위·시험속도, 굽힘 반경과 반복 횟수의 재현성을 확인해야 합니다. 검색 질문은 '카테터 인장시험 지그 미끄럼을 어떻게 방지할까?', '인장·굽힘을 한 설비에서 자동화할 수 있을까?'입니다.
Technology | 인장 스테이션과 굽힘 스테이션을 분리한 Engineering Concept
인장부는 고정측 클램프–로드셀–서보 볼스크루 이동축–이동측 클램프의 동축 구조로 설계합니다. 튜브의 외경·경도·표면 윤활 상태에 맞춰 교체형 연질 라이너, 원호형 그립 또는 공압 클램프를 검토하고, 클램프 압력과 슬립 여부를 기록합니다. 하중 범위와 로드셀 정격은 CTQ 및 파단 하중을 확인한 후 결정하며, 특정 정격을 임의로 확정하지 않습니다.
굽힘부는 교체형 반경 지그와 서보 회전축 또는 왕복 구동부를 분리합니다. 굽힘 각도·반경·속도·횟수·시험온도는 품종별 Recipe로 관리하고, 인장부의 하중 신호와 굽힘부의 각도·횟수 데이터를 동일 시편 ID에 연결합니다. PLC는 도어 인터록, 클램프 확인, 과하중 정지, 시편 파손·슬립 감지, NG 재시험 승인 조건을 관리합니다. 개념 시퀀스는 수동 시편 장착→ID 확인→클램프 압력 확인→인장 또는 굽힘 시험→데이터 저장→검사 판정→시편 배출입니다.
Proof | 공식 시험자료와 FAT 검증방법
Instron의 ISO 10555 카테터 인장시험 안내는 카테터 본체 및 접합부 인장 평가, 시편 미끄럼에 대응하는 공압식 그립, 시험 조건 관리의 중요성을 설명합니다. 단, ISO 10555의 적용 여부와 세부 요구조건은 카테터 유형 및 해당 규격 판본에 따라 고객 품질팀이 확정해야 합니다. 이 글은 고객사 실측 결과나 인증된 설비 성능 사례가 아닌 Engineering Concept입니다.
FAT에서는 ①로드셀 교정·영점·분해능 ②기준 하중 반복 측정 ③클램프 미끄럼·국부 손상 확인 ④시험 속도와 이동거리 추적 ⑤굽힘 각도·반경·횟수 반복도 ⑥과하중 및 비상정지 ⑦시편 ID–시험 Curve–판정의 추적성 ⑧불합격·재시험 이력 분리를 확인합니다. 기준 수치와 허용오차는 제품 도면·품질기준을 받은 뒤 승인합니다.
RFQ | 기술검토에 필요한 입력자료
시편 사진·도면, 튜브 재질·외경·내경·길이, 허용 파지부, 최대 시험하중·변위·속도, 굽힘 반경·각도·횟수, 시험온도, Takt·일일 검사수량, CTQ·합격기준, PLC/HMI·데이터 저장 요구, 설치공간, NG·재시험 처리조건을 전달해 주십시오. 요구조건 확정 전에는 장비 C/T와 견적을 보장할 수 없습니다.
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